COVID-19 疫情爆发后，ID临床试验或将成为成为新常态

受霍乱负面影响，传统文化药性理学次测试随之而来着许多实际困难，意愿序文设想可重新考虑选择远程真实世界药性理学次测试原理，借助智能化药性理学次测试控制系统来所设计次测试解决方案，选择次测试行政部门和研究课题者，避免病人入组垄断等，如在社交舆论发布次测试电子邮件来进行病患招募，病人特许成功后完毕电子不知情达成协议书并获得病人ID，病人通过金融服务方法收到药性剂。随着药性理学次测试数码化控制系统中的远程检查和据管理控制系统交通运输的慢慢成熟期，霍乱期间可采行远程的小数化新近技术来有效开展药性剂药性理学次测试。

COVID-19 霍乱给药性理学次测试开展随之而来了前所未有的顾虑，整个药性理学研究课题和保健保健生态控制系统带也随之而来着空前的某种程度。在霍乱之前启动时的药性理学次测试被迫大规模地调整、时间延迟或终止，而各大研究课题和监管行政部门又作准备开展新近的药性理学次测试，以期寻找化疗 COVID-19 的新近原理。

颠覆无处不在。无论是检验阴离子的发明和仅限于、技术开发新近冠病毒新近乙型肝炎以及加速开展关的次测试，还是保健保健控制系统借此机就会为 COVID-19 病患仅限于紧急情况保健保健救助，抑或是针对其他危及生命的帕金森氏症、罕见帕金森氏症或慢性帕金森氏症开展的数千个药性理学次测试，颠覆显而易见。

许多次测试举办权者借助小数新近技术缩减了 COVID-19 霍乱对原计划解决方案程序在的负面影响，真实世界或远程次测试的诸多优势由此开始显现。最近，美国食品和药性剂该机构 (FDA) 及 欧洲各国药性剂该机构 (EMA) 受限制了关的订明，坚持不懈次测试举办权者为了让这种不负面影响病患安全性的新近技术来开展次测试。

真实世界领域：从“小步迟跑”到“亦同迎向”

在这段前所未有的能源危机中期，我们并不需要较迟检验理论的脚步，并缩减启动时次测试的语言障碍。我们都并不需要迟速适于新近局面，保持一切常在。

在药性理学次测试和常规药性理学领域中的，病患和从业医务人员将要半世纪远程保健保健新近技术、在线培训班平台和远程统计数据热带植物的爆炸式增长局面。片段或来电远程讨论或迟速移动护理人员化解解决方案取代了工作医务人员就诊。病患在住处收到的实验室检验阴离子盒，并通过片段督导或远程讨论来进行检验，然后通过小数和迟速移动基本功能浏览统计数据。妇产科大受欢迎二维码无保持联系化解解决方案，可以轻松地获取电子邮件，而且并未细菌感染不确定性。3 月 23 日，美国国立保健研究课题院 (NIH) 宣布大受欢迎依托抗击冠状病毒一线职员的真实世界安全性培训班网页。

人们经常激怒葛兰素史克性金融业对新近技术的采行较为滞后，这都是由此而来该金融业对统计数据比较简单性和病患安全性有相当多重新考虑，甚至或许还由此而来该金融业齐名的怀疑意识。但在目前为止的能源危机战况下，新近技术却有或许承诺世事。妇产科难以承受，病患不愿或不敢到工作医务人员就诊，而且医护医务人员的同样防护装备更为严重匮乏。在我们恪守保持社交西南方只不过的同时，新近技术并不需要加重其中的一些语言障碍。这场霍乱为为了让小数化解解决方案辅助或增强药性理学研究课题的原理随之而来了新近的神性。

后霍乱黄金时代真实世界或无场地次测试的实用性

这场霍乱让人们见到新近技术化解解决方案对于加重必需的实用性，而真实世界或混合成次测试解决方案某种程度受限制于后霍乱黄金时代的世界。目前为止药性理学次测试的开展方法仅限于在药性理学工作医务人员以及定期对病患和监护医务人员来进行工作医务人员就会面。其中的许多社交活动可由平板电脑、可穿戴的设备、智能手机或远程保健保健化解解决方案等迟速移动新近技术所取代或增强。此则有，还可通过在线努力学习、增强现实新近技术、应用于同步转译或来电口译等方法，对次测试点和举办权方医务人员仅限于远程培训班。跨国研究课题者小组就会议可以在线召开大就会，不就会耽误次测试启动时，而且差旅费用逐年增加。其他实用性特别强调之处都有小数内容便于根据受众的语言或电子邮件需求来进行格则有改、就会面和中文化。

次测试的真实世界化转变程度取决于次测试所设计。在药性理学研究课题中的，并未换之四海皆准的解决方案。在可预见的未来，只不过无场地次测试的术语不太或许实现。尽管 FDA 和 EMA 早就坚称将仅限于赞成，但这一术语的实现并不需要有格则有多监管督导。

减低新近技术应用于，缩减到场需求

未来几年，格则有有或许的化解解决方案是工作医务人员和远程次测试程序在并用的混合成式次测试所设计。新近技术可以尽力加大直接参与次测试的经济负担，让举办权者可以顾及到偏远海地区的病患人群，较迟招募速度，并提高病患的留存率。迟速移动保健保健的设备（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以如此一来从病患处获取统计数据。所有这些安全措施都有助于改善病患体验。

目前为止，对于药性理学领域的任何人而言，仅限于这些基于新近技术的次测试体验并非易事。正因如此，与经验丰富的生命科学团队携手对于安然横渡这一艰难中期至关重要。

以病患为中的心地带才是确实的次测试其实

如此一来对病患的次测试有或许化解这一某种程度，因为它从其实上化解了简便病患的原因，把工作医务人员带到了病患身边，再加上以新近技术为同步进行、以人为本的病患高等教育方法。病患高等教育被日益增长的病患赋权发展趋势进一步换大，深刻负面影响病患培训班和达成协议的实证，从而较迟研究课题启动时时长。

Certera的公司总监大企业事务官Ellen Leinfuss坚称，虽然她并并未预示传统文化药性理学次测试的终止，但大量的无坐位次测试早就在为了让仿真和三维来进行。"基于的系统生理学的药性代动力学仿真和三维早就使FDA、欧洲各国药性剂该机构和长崎药性剂和保健保健器械该机构在不并不需要药性理学次测试的意味着批准后了55种以上药性剂的200多个标签撒谎。

Clinical Ink总监业务官Jonathan Andrus坚称，无中的心地带次测试加大了站内经济负担。"通过原则上一个真实世界研究课题密切合作，站内可以根据商定的搜罗所需统计数据的时长表，应用于语音和片段与病患联系，"他话说。"如果有并不需要，根据研究课题的具体统计数据承诺，密切合作可以在病患住处或在简便的场所与病患就会面时，执行所需的研究课题程序在便是就像家庭保健助产士一样。应用于如此一来的统计数据热带植物基本功能，密切合作可以搜罗所需的音频和片段，并输入与真实世界工作医务人员就会面关的的统计数据。

Rose作人话说，举办权者获益于通过节省时长和成本而提高的效率，以及格则有干净、格则有短时间地传递统计数据，这使得研究课题者并不需要迟速识别控制系统与安全性性和药性理学结果关的的发展趋势。

Rose作人话说："在我们的金融业坚持不懈加强以病患为中的心地带的过程中的，我们早就见到了无址或真实世界次测试方法如何改善所有利益有关系的药性理学研究课题体验。"当我们并不需要抑止或缩减工作医务人员就会面的紧接著时，我们就可以节省成本，格则有容易招募和作主病患，并仅限于比传统文化工作医务人员次测试格则有好的统计数据。真实世界次测试方法通过为了让远程保健保健、物联网和远程统计数据热带植物来缩减或只不过抑止对药性理学站内的需求，从而改变药性理学研究课题方法。"

目前为止，在几个化疗领域，一些开换的药性理学次测试将要越发多地垄断同一个可用的病患直接参与者出水口。这种局面引发了药性理学原计划案的时间延迟完毕，并顾虑了该金融业及时设想重要药性剂的能力。

"将格则有多的药性理学次测试社交活动转移到病患住处，将使研究课题行政部门并不需要专注于其余不用在公立医院环境下来进行的社交活动（影像学、选择性程序在等），这将节省时长并加大研究课题行政部门的经济负担，Hartog博士话说。

Cybrexa的公司营销总裁兼Per Hellsund坚称，无坐位次测试可以改变药性剂整合，缩减资本承诺，减低药性理学次测试中的包含的多样性，并较迟药性剂的整合，可以让病患有格则有多的时长与亲人在三人。

"如果并未多样性的病患，我们不或许发现引发帕金森氏症的突变的多样性，"Hellsund作人话说。"随着我们对帕金森氏症分子诱因的明了越发多，帕金森氏症化疗将要时有发生转变。有几种已批准后的帕金森氏症药性剂针对目前为止为止的就会有状况，但最终就会通过寻找躲避这些疗法的原理来拓展。为了战胜帕金森氏症，我们并不需要明了所有这些分子就会有器，以阻断的逃逸途径。"

加大病患经济负担

时至今日，一个关键的原因是直接参与药性理学次测试就会给病患及其家庭随之而来经济负担，因为直接参与者通常要在药性理学工作医务人员来进行长时长的探访，而且在次测试过程中的不能多次从住处出发药性理学，这对于一些病患来话说，基于保健保健必须或整体的都由，是很困难的。

"以病患为中的心地带的原理正似乎越发就其，"Greenphire总监副总裁Jim Murphy话说。"我们真的不就会比真实世界次测试格则有以病患为中的心地带，它仅限于了在他/她自己住处舒适度地直接参与的简便。真实世界次测试对药性理学整合的负面影响在于这种方法可以热带植物到的统计数据集的丰富性和比较简单性。在工作医务人员次测试中的，病患或许不用根据他（她）所能讲出的特定区间仅限于一个单一的统计数据迟照，而且通常是隔日的感觉。"

Murphy作人补充话说，真实世界次测试为同步便是或接近同步便是的紧接著元统计数据仅限于了但他却，为站内和冠名仅限于格则有深入的立论和格则有有实用性的记录下来。"发展趋势显然是朝着灵活应用远程无网页动态的方向拓展，有格则有多的但他却结合远程就会面，用格则有少的就会面量获得格则有多的统计数据。"

Maze Therapeutics总监副总裁Jason Coloma坚称，如果我们并不需要将次测试带给病患，而不是倚赖整体的药性理学次测试交通运输，这绝对就会改变举例。

"我们不仅能格则有迟地招募次测试，还能减低次测试直接参与者的种族多样性，以正确反映人群，也许能格则有迟地见到安全性原因和信号，"他话说。"人们一再认为，一旦成立了处理真实世界次测试的初始交通运输，次测试的总体成本将回升。最后，我们将并不需要格则有早于地让一拆开医生直接参与进来，他们无论如何见到了格则有高比例的病患，而不是仅仅依靠学术研究课题医务人员。药性理学整合和商业话说服力或许是不小的。"

我们的金融业专家坚称，真实世界次测试为扩大和提高药性理学次测试直接参与度仅限于了不小的愿意，最终使次测试体验首先是关于病患的。

"传统文化上顾虑直接参与的西南方和简便性语言障碍将被抑止，通过的设备、可穿戴的设备或家庭保健助产士在自己住处舒适度地搜罗三站，或从当地的实验室或妇产科搜罗三站，将缩减对病患的负面影响和顺利完毕的耐心，"PPD大企业战略性和技术创新近总裁兼Anna Long话说。"由于这些变化，次测试有或许吸引格则有多多种不同的病患，特别是年轻一代，他们伴随着新近技术及其随之而来的灵活性和趣味性而成长。"

PPD最近调查了同样对直接参与如此一来搜罗统计数据的真实世界次测试的兴趣，多达70%的人坚称就会直接参与。比如说的是，这项调查是在一群对研究课题很固执的病患中的来进行的，而这群病患的研究课题水平多达80%。

"时至今日直接参与药性理学次测试的只不过符合必须的病患如此之少，在潜在的病患准入各个方面有很大的上升自由空间，并因此较迟了次测试的入组时长。"Long丈夫话说。

对统计数据存量、能量密度和统计数据本身的负面影响也将催生药性理学整合时有发生有意义的变化。同步统计数据报告有或许随之而来格则有大的透明度，使举办权者并不需要格则有清晰地明了他们的研究课题，并作出贡献格则有迟格则有好的决策者。

"真实世界次测试意味着药性理学三站的潜在演变，既仅限于整体标准的新近小数等价物，也仅限于或许通过新近的搜罗的系统实现的新近型小数派生三站，"Long丈夫话说。"这些变化将并不需要新近的新近技术、统计数据管理和分析原理；新近的标准和程序在中以确保统计数据能量密度和比较简单性；以及准许远程直接参与的次测试所设计扩建工程。"

话说到直接参与药性理学次测试，"在我周边地区寻找研究课题场所 "的想法通常是有兴趣和潜在合格病患的关键语言障碍。保健联盟药性理学次测试项目的近期，通过在线选取，40%至60%的潜在合格病患因场所限制而被也就是说在则有。

"真实世界次测试仅限于了一个急需的但他却，以改善病患获得次测试的但他却，特别是那些在农村居民海地区或并未大型研究课题行政部门的邻里，"保健联盟总监为公司Lauren Lawhon话说。"真实世界次测试也可以证明对那些居住在药性理学次测试场所合理西南方内的病患有利，因为它缩减了病患直接参与次测试的同样经济负担。对于一些人来话说，一个备忘录所承诺的就会面和评估存量有时就会似乎难以承受。"

Lawhon丈夫话说，通过应用于家庭保健服务、就会面助产士、环境和远程保健保健，真实世界次测试使人们格则有容易将研究课题承诺融入与世隔绝。"随着葛兰素史克性金融业寻求格则有多以病患为中的心地带的原理，真实世界次测试作为一个很好的例子浮过去我们的脑海中的。通过将药性理学研究课题带到病患身边，'在他们所在的大多与他们就会面时'，而不是承诺病患出发工作医务人员不能接受化疗，格则有多的人有或许重新考虑将药性理学次测试作为一种化疗选择。"

Andrus作人话说，寻找和作主病患的最佳原理之一是仅限于多种不同的药性理学次测试方法便是病患可以以一种让他们直接参与研究课题的方法，让他们特许并留在研究课题中的，同时也能紧接著性繁忙的日程安排。"在今天的新近技术下，格则有多的行政部门可以不能接受真实世界次测试的原理，我认为这将对金融业目前为止无法吸引和作主更多存量的病患转化成重大负面影响。"

RDMD总监副总裁Nancy Yu坚称，随着我们转向缩减对中的心地带药性理学补给站的倚赖，格则有多的是分布式药性理学整合，我们将铭记格则有高的直接参与者直接参与率。"病患不愿意颠覆他们的与世隔绝，每星期几周就到全国各地去。如果我们并不需要借以地缩减并不需要旅行的就会面紧接著，尤其自然史研究课题的意味着，在并未阻挠药性剂的意味着，我们可以开始受限制新近帕金森氏症（如罕见病）的项目启动时途径。"

xCures的公司总监副总裁Mika Newton坚称，真实世界次测试将扩大病患纳。"除了直接参与次测试的整体时长顺利完毕则有，出发工作医务人员的时长和费用是病患特许的重大语言障碍。抑止或缩减这一语言障碍，你就拥有了格则有大的病患人群，这这样一来对研究课题转化成积极的负面影响，从而负面影响药性理学拓展。"

此则有，真实世界次测试的简便性很有或许增加人们在传统文化药性理学次测试中的遇到的退出率，Newton作人话说。"次测试直接参与越比较简单，研究课题能量密度越高。同时，并不是所有的次测试都可以只不过无座化。例如，对于2型糖尿病次测试来话说，可以将药性剂送达各个病患，并通过紧接著的血糖监测仪远程热带植物准确的血糖检验结果，这才是确实的无坐席次测试。但对于次测试来话说，或许并不需要病患回到邻里帕金森氏症中的心地带。不过，与不能定期出发大城市帕金森氏症中的心地带相对于，这或许是一种不断进步便是并坚持不懈格则有较广的直接参与。"

Signant Health的公司eCOA和病患直接参与部负责人Denis Curtin坚称，真实世界次测试使那些因帕金森氏症而无法直接参与传统文化的、基于中的心地带的次测试的病患并不需要被识别控制系统和投身。"我们过去也并不需要在病患所在的大多，在家里与他们保持联系，"他话说。"病患应用于来电或电脑软件提高了次测试的保留率。它还使仅限于给药性、调查和药性理学统计数据搜罗在内的定向解决方案社交活动并不需要按时、按序和远程完毕，而需工作医务人员就会面或其他阻挠。"

真实世界次测试使病患并不需要通过光学仪器、可穿戴的设备或物理检验传达在住处搜罗的统计数据，并准许逃逸与次测试工作医务人员职员搜罗的统计数据多种不同的统计数据，并且通常格则有只不过符合他们的病情。"我们还可以一直将操作经济负担从站内转移出去，"Curtin作人补充道。"来进行多项同时次测试的妇产科和其他行政部门经常随之而来某种程度，要来进行只不过符合日益复杂的次测试解决方案承诺和病患需求的病患就会面。真实世界次测试被认为是化解这一原因的一种原理，因为病患在住处管理自己的备忘录战斗任务。"(PV)