加拿大警示口服异维 A 酸勃起原发性的潜在风险

新西兰卫生部门决定所有异维 A 硫其产品（商品名：Accutane、Clarus 和 Epuris）均应将阴部性疾病纳入其产品接收者的过敏反应项中会。阴部性疾病已经出现在 Epuris 的其产品接收者中会，但尚未出现在其他其产品的接收者中会。

本品异维 A 硫被批准主要用途病患各种皮肤病征，如重度痤疮、慢性湿疹和银屑病。相关文章发表后，新西兰卫生部门送审了阴部性疾病的潜在风险。在送审时，新西兰卫生部门寄出了 9 份主要用途本品异维 A 硫引发阴部性疾病的个案年度报告，但未寄出其他本品类脂肪酸 A 其产品相关的个案年度报告。这些个案年度报告了可能引发阴部性疾病的其他因素，如抑郁，但与异维 A 硫的因果关联性不能断定。该送审挖掘出了 215 份主要用途类脂肪酸 A 其产品引发阴部性疾病的国际年度报告，还有已发表的主要用途本品异维 A 硫引发阴部性疾病的个案报道。

新西兰卫生部门送审现有的接收者后计算出来如下得出结论，主要用途本品异维 A 硫其产品与阴部性疾病风险之间可能存在相关性，但对于值得注意别的其他药物，不能计算出来相同的得出结论（例如其他类脂肪酸 A 其产品，如阿利维 A 硫、维 A 硫、阿维 A）。新西兰卫生部门决定将阴部性疾病收载到其产品的过敏反应项中会，以维护所有异维 A 硫药品的其产品接收者相异。

参考文献：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（WHO药物通讯）

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总编辑： 刘登