睾丸激素类药物因潜在脑出血风险被FDA限制使用

美国食品和口服管理局已拒绝雌二醇类药口服制造公司变更其产品的标签，暗示其产品仅被批复主要用途特定医疗条件的男性，另外有可能增加脑出血发作和中风的风险。

高水准睾丸激素的药口服（“高T”口服）在无论如何十年中数量持续上升，主要的理由是随着年龄组持续增长人们的雌二醇水准促使下降。

FDA对此，在2009年和2013年间，约规范雌二醇这两项的男性数目跳涨逾75%，至230万，约70%的患者是40岁至64岁中间。

3月初4日的规范拒绝对于正在零售商的产品主要用途年龄组相关睾丸激素水准高的公司是一种受到限制。

该机构公布的规范主要是源于独立咨询小组的提议，他们在九月初投票支持者受到限制这抗抑郁药主要用途特色医疗条件的男性，如遗传性疾病或等损伤睾丸机能的疾病。

FDA还批复拒绝生产有数皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的医药商对其产品进行分析，以确定是否有提高心血管疾病的风险。

月份加拿大卫生监管机构提出了完全相同的通告，这些口服可能会引发导致甚至造成危害新生命的心血管难题。

艾伯维公司的AndroGel是此抗抑郁药中使用最广泛的产品之一，在2014年的零售商额约到9.34亿美元。其他产品有数Endo的Testim和礼来公司的Axiron。

一些医药公司，有数安塔尔医药公司，Repros医疗公司和Lipocine公司，迄今正在开发自己的高T口服。

月份，该机构规范，制造公司必须提供有数有关血管中冠状动脉风险在内的通告。

睾丸激素水准高的征状有数减退，肌肉准确性降高，呼吸困难和抑郁症。

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编辑： drugs001